实验室计算机化系统验证介绍

城市分站

工业app

手机版

会员办理:0571-87774297 87774298
您好,欢迎您来机电之家网 登录 注册

服务项目

我要供应

我要采购

客服中心

城市代理

中文EN

工业云
下载手机机电之家

浙江双杰锻造有限公司

实名认证企业认证
  • 更多

      浙江双杰锻造有限公司

      free4年 企业认证4年
用手机逛本店

扫码手机观看

实验室计算机化系统验证介绍

有效期: 2019-12-28

数量(件) 价格(元/件)
1 元/件
  • 供货总量: 电议
  • 最小起订: 1件
  • 发货地址: 本地至全国
  • 付款方式: 面议
  • 发布日期:2018-12-28
  • 访问量:240
咨询电话:183-6771-7238
打电话时请告知是在机电之家网上看到获取更多优惠。谢谢!
4

浙江双杰锻造有限公司

实名认证 企业认证
  • 联系人:戴培昌 和我联系
  • 手机:18367717238
  • 电话:
  • 营业执照:已审核 营业执照
  • 经营模式: 生产加工-个体工商户
  • 所在地区:浙江
  • 家家通积分:40分

扫一扫,进入手机微商铺

更多>>推荐产品

详细参数
品牌 规格型号 完善
编号 齐全 计量单位 1件
付款方式 面议 参考价格
价格单位 人民币 供货量 不限
说明书,报价手册及驱动 暂无相关下载 其他资料下载 暂无相关下载
产地 本地 发货地 本地至全国

产品详情

  详细介绍
  实验室计算机化系统验证
  上海达沃医药科技有限公司的团队在GxP和IT合规领域拥有完备的知识背景和丰富的项目经验,依托完整的计算机化系统合规解决方案,已为上海凯宝药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、国家上海新药安全评价研究中心、上海中西三维药业有限公司、上海中华药业有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、百特医疗用品有限公司(上海)等数十家企业提供了实验室计算机化系统验证相关服务。
  我司可以根据企业实际需求提供整个实验室计算机化系统的合规服务,也可以提供单机版仪器的简单验证服务,主要流程如下:
  1.差距分析评估
  2.验证计划制定
  3.URS的审核
  4.设计确认/审核
  5.安装确认
  6.运行确认
  7.性能确认
  8.追溯矩阵
  9.验证总结报告
  通常,药企实验室里会有大量的由计算机操控的实验仪器,如液相色谱分析仪、紫外分光光度仪、原子吸收分光光度仪、质谱仪等等,这些仪器一般是单机版或者企业根据自身发展需要定制的网络版。单机版的验证相对比较简单,仅对软、硬件,权限分配,以及数据完整性做一些确认。网络版的验证就比较复杂,企业往往结合自身实际建立的实验室计算机化系统架构参差不齐,这时就需要查漏补缺以符合法规的要求。实验室里普遍用到的网络版系统有实验室信息管理系统(LIMS)、色谱分析数据系统(CDS)、科学数据管理系统(SDMS)等,不同的企业根据自己的需求特性从而有各式各样的计算机化系统的架构。我司根据CFDA《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》附录二:计算机化系统、联邦法规11章,电子记录和签名、ISPE GAMP指南,第5版、人用药物(ICH)注册技术需求国际协调会议Q9等法规和指南针对药企实验室合规性提供完善的体系策略。并且提供完整的服务。规范检验用计算机系统、仪器工作站的正常运行,确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性、检验数据的完整性。
  实验室计算机化系统验证
  http://www.shdawo.cn/SonList-1597647.html
  http://www.chem17.com/st366353/erlist_1597647.html

温馨提示

  • 方式一:还没找到想要的产品吗? 立即发布采购信息,让供应商主动与您联系!
  • 方式二:希望获得更匹配的供应商信息? 欢迎来电咨询,请拨打 0571-87774297 87774298

免责声明:所展示的信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,机电之家网对此不承担任何责任。机电之家网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷,纠纷由您自行协商解决。
友情提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈等不诚信行为,请您立即与机电之家网联系,如查证属实,机电之家网会对该企业商铺做注销处理,但机电之家网不对您因此造成的损失承担责任!
您也可以进入“消费者防骗指南”了解投诉及处理流程,我们将竭诚为您服务,感谢您对机电之家网的关注与支持!

您是不是在找

九八彩票